崗位描述：

• 至少具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格）。

• 至少具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格）。

• 至少具有三年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的藥品質量管理經驗，接受過藥品生產和質量管理相關的專業知識培訓。

• 具備必要的專業理論知識，熟悉《藥品生產質量管理規范》、《藥品管理法》等法規要求，具有GMP符合性檢查經驗，中藥制劑質量管理經驗優先。

• 有較強的組織、協調、綜合管理能力，能協調推進有關的質量管理工作。

崗位要求：

• 負責藥品生產質量管理體系的日常管理，監督、檢查并確保質量體系有效運行；負責組織迎接質量體系的監督檢查。

• 負責組織完成藥品上市后風險管理計劃，制定實施安全事件應急預案等應急管理。

• 負責組織完成對受托生產企業審計管理。參與受托生產企業評估，組織形成評估報告。

• 負責藥品生產許可事項、登記事項變更申報與管理及領導交辦的其他工作。