崗位描述:
認真貫徹執行有關藥品質量管理的法律、法規,組織和規范企業藥品生產質量管理工作,全面負責公司藥品生產全過程的質量保證和質量檢驗監督管理工作。
1、負責制定藥廠生產質量方針、政策和目標,制定管理和實施辦法,使質量方針、政策、目標得以貫徹實施;
2、負責制定各部門、各級人員質量責任制,明確企業各部門、各級人員在保證和提高產品質量中所承擔的職責、任務和權限,制定考核標準檢查其實施情況并進行考核;
3、負責質量保證、質量控制人員和企業所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓并根據實際需要調整培訓內容工作;
4、負責對各部門GMP執行情況的日常監督、檢查,對存在的問題進行評估并制定整改預防措施,監督整改工作;
5、負責按規定組織人員及時編寫、修訂、審核相關文件,包括管理文件、技術文件、操作文件。制定和修訂物料、中間產品和成品的質量標準和檢驗操作規程,制定留樣制度工作;
6、負責生產期間對成品、半成品的質量檢測及反饋;
7、完成領導安排的其他任務。
崗位要求:
1.專科以上學歷,化工、質檢類相關專業具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少有一年的藥品生產質量管理經驗,接受過與所藥品生產相關的專業知識培訓;
2、具有必要的專業理論知識,具有較強的責任意識和質量意識;
3、熟悉質量管理流程及體系建立;
4、責任心強,嚴謹細致。