1月9日至10日，全國藥品監督管理工作會議在北京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中全會精神，認真落實中央經濟工作會議和二十屆中央紀委三次全會決策部署，總結2023年工作，分析當前形勢，部署2024年藥品監管工作重點任務。

會上，遼寧省藥監局以“堅持信息化引領  大力推動藥品監管現代化”為題作交流發言。

近年來，遼寧省藥監局全面落實國家藥監局加快推進藥品智慧監管和省委、省政府加強“數字遼寧”建設的決策部署，堅持以信息化引領藥品監管現代化、以數字化推進藥品監管科學化，系統謀劃部署推進藥品智慧監管，整合原有監管系統和數據資源，再造工作流程、統一標準規范、打通信息孤島，大力推進監管業務與信息技術深度融合，基本實現了行政審批、監督檢查、執法辦案等業務工作全流程網上辦理和數字化管理，涉企許可證書全部實現電子化。特別是2022年以來，針對疫苗產品生產工藝復雜、質量控制難度大、風險因素多等特點，深度探索信息技術在疫苗監管領域的實踐運用，開發建設了疫苗生產信息化監管系統，疫苗生產風險防控數字化、信息化水平大幅提升。

一是實現了疫苗生產精準監管和重大風險即時防控。通過系統對疫苗生產和質量管理全過程進行實時監控，即時識別企業異常行為和風險情況，迅速精準提示監管靶點，將風險控制在萌芽狀態或苗頭階段，實現了風險早發現、早處置、閉環管理。

二是拓展了疫苗生產監管的深度和廣度。通過采集分析企業生產全鏈條關鍵參數，實現對疫苗生產全過程的自動監控，有效解決了傳統監管模式存在檢查盲區的難題，并為開展線上檢查等非現場監管提供了數據基礎和手段路徑。

三是彌補了監管人員能力差異帶來的短板。通過系統對疫苗生產關鍵控制點進行全面監控，避免出現檢查重大盲點空白，實現疫苗產品全過程信息關聯，高效發現風險點和異常情況，迅速開展針對性調查，最大限度地規避了主觀因素影響，彌補了傳統檢查模式過多依賴監管人員專業背景、工作經驗的短板。

四是強化了企業與監管部門間的工作互動。設置企業端，監管端與企業端實現信息即時互通，可第一時間獲取企業生產和質量管理關鍵信息，系統提示的風險信號，能夠第一時間通知企業全面進行調查評估處置，并且只有在企業和監管部門全部確認后才能關閉風險提示信息，提升了風險防控合力。